IGJ Inspectie GezondheidsZorg Jeugd vh IGZ

De neiging van de IGZ om tegen kwakzalverij op te treden is beperkt omdat de IGZ pas bij schade in actie komt.

Volgens een consensusbijeenkomst van 2005 is schade voor de patiënt in het algemeen "Een nadeel voor de patiënt dat dusdanig ernstig is dat verlenging of verzwaring
van de behandeling noodzakelijk is, tijdelijk of blijvend fysiek, psychisch of sociaal
functieverlies optreedt, of overlijden tot gevolg heeft."

Ook is dit te verklaren vanuit de nederlandse wet-BIG , die het iedereen toestaat om doktertje te spelen zolang de aan echte artsen (beschermde titel!)  voorbehouden handelingen niet worden verricht.

Voor degenen die doktertje spelen bestaan geen andere regels dan voor elke andere burger.
Behoudens de Wet op de Geneeskundige BehandelingsOvereenkomst. En hoewel deze duidelijk de niet-BIGgeregistreerde verplicht tot duidelijk voorlichten van de patiënt, zoals de volgende uitspraak laat zien: http://uitspraken.rechtspraak.nl/inziendocument?id=ECLI:NL:GHAMS:2014:5228  leidt dit tot verrassend weinig vervolgingen van verkopers en aanbevelers van behandelen met Rare Apparaten.

Omdat de politiek vond dat gevaarlijke kwakzalvers niet vrijuit mogen gaan, werd in oktober 2015 de Wkkgz (Wet kwaliteit, klachten en geschillen gezondheidszorg) aangenomen. Deze wet is in 2016 van kracht gegaan en houdt in dat iedereen die behandeldiensten aanbiedt, zorgplicht heeft en bovendien aangesloten moet zijn bij een beroepsvereniging met een klachtencommissie.

Wel moet er iemand zijn die de klacht deponeert.

Voor een ander deel is dit verklaarbaar met het gegeven dat het overgrote merendeel van de Rare Apparaten onder de laagste risico-klasse (-I) van veiligheidseisen valt. Wat voor die Klasse-I gelijk  inhoudt dat de fabrikant zelf verklaart aan de veiligheidseisen te hebben voldaan.

http://www.farmatec.nl/hulpmiddelen/ontheffing/

Iedereen die medische hulpmiddelen heeft die voldoen aan het Besluit medische hulpmiddelen (BMH) en dus een CE-markering hebben (met uitzondering van op maat gemaakte medische hulpmiddelen) mag die medische hulpmiddelen op de EU-markt brengen. Wel moeten medische hulpmiddelen klasse I (waarop fabrikanten een CE-markering aanbrengen na zelfcertificering) en naar maat gemaakte medische hulpmiddelen worden aangemeld bij Farmatec.

Vanaf 31 maart 2010 moet ook bij zo een zelfcertificering ook worden aangegeven waaruit blijkt dat het apparaat doet waarvoor het op de markt wordt gezet.

De nederlandse Inspectie GezondheidsZorg gaat dus niet zomaar overal achteraan en heeft daarom in het Dokument

"IGZ Handhavingskader 2013" binnen een twingtal  pagina's uitgeschreven welke maatstaven ze aanlegt.

Het ernstbepalingsschema laat zien dat Rare Apparaten pas uit het ongevaarlijke groen komen wanneer wordt beseft wat voor behandelingen kunnen worden gemist omdat Rare Apparaten over het algemeen geen enkel effect hebben. Noch om een diagnose te stellen, noch om mee te behandelen.

De Leidraad Meldingen IGZ 2013 spelt in art 13 uit hoe ernstig een zaak moet zijn:

Met het woord ‘ernstig’ is tot uitdrukking gebracht dat de IGZ niet tot het doen van
onderzoek hoeft over te gaan of daarmee voort moet gaan indien het gaat om zaken die
weliswaar niet helemaal correct zijn, maar die van tamelijk onbetekenende aard zijn. Met
ernstig wordt in ieder geval bedoeld:

a ernstige mate van afwijking van de geldende professionele standaarden door de
beroepsbeoefenaar of andere medewerkers binnen de instelling;
b ernstige mate van afwijking van het vigerende kwaliteitssysteem door de beroepsbeoefenaar
of andere medewerkers binnen de instelling;
c het niet aanwezig zijn van een adequaat kwaliteitssysteem;
d de ontstane gezondheidsschade is ernstig;
e grote kans op herhaling van het ontstaan van gezondheidsschade;
f ketenproblematiek.

In het Handhavingskader wordt in 5.3 ook de zorgconsument aangesproken.

5.3 Eigen verantwoordelijkheid zorgaanbieders en zorgconsumenten
Zorgaanbieders zijn primair verantwoordelijk voor de kwaliteit van zorg. Zorgconsumenten hebben keuzevrijheid.
De inspectie toetst de kwaliteit van zorg op basis van wet- en regelgeving met normen. Soms zijn die normen open en niet gespecificeerd. Hoe specifieker de norm, des te eenduidiger de inspectie kan toetsen.
De inspectie bewaakt dat ze de verantwoordelijkheid van zorgaanbieder of zorgconsument niet overneemt.
Ze vindt wel dat zorgverzekeraars en zorgconsumenten keuzemogelijkheden moeten hebben op grond van goed toegankelijke informatie over de kwaliteit van zorg die zorgaanbieders leveren.

De informatie over de kwaliteit van Rare Apparaten en de bijbehorende zorgaanbieders blijkt noch bij het IGZ, noch bij het KWF, noch op www.kiesbeter.nl, noch  bij Achmea te halen. Zie:
http://skepp.be/nl/apparatuur/cytotron

De IGZ heeft duidelijk geen bemoeienis met de Wet op de Oneerlijke Handelspraktijken.

WAARSCHUWING

Bezoeken aan kwakzalverspraktijken met zeer Rare Apparaten leiden dan ook nooit of zeer zelden tot ingrijpen door de IGZ:

http://www.kwakzalverij.nl/1553/Verzoek_aan_IGZ_Sluit_healingcentrum_in_Veldhoven_

http://www.kwakzalverij.nl/1655/KNMG_OM_en_IGZ_moeten_kwakzalvers_sneller_aanpakken_

Zie vooral antwoorden op kamervragen in deze: 106302-101050-MEVA
Wat met de Rare Apparaten aan informatie wordt aangeboden bestaat uit misleiding en pseudo-wetenschap met ondetecteerbare energieën.